濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(平成26 年厚生労働省告示第252 号)に関する記述のうち、…
薬事に関する法規と制度 第57問
濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(平成26 年厚生労働省告示第252 号)に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 当該医薬品を購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて当該医薬品を購入しようとする場合は、薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、その理由を薬剤師又は登録販売者に確認させなければならない。b 当該医薬品を購入しようとする者が若年者である場合は、薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、保護者の氏名及び住所を薬剤師又は登録販売者に確認させなければならない。c プソイドエフェドリンを有効成分として含有する製剤は、すべて指定されている。d メチルシステイン塩酸塩を有効成分として含有する製剤は、すべて指定されている。
- (1)(a,b)
- (2)(a,c)
- (3)(a,d)
- (4)(b,d)
- (5)(c,d)
正答 (2)
正答は (2)。正しいのは(a)(c)の2つです。
【指定されている成分】
濫用等のおそれのあるものとして指定されている有効成分は、出題当時の内容では次のとおりです。
エフェドリン
コデイン(鎮咳去痰薬に限る)
ジヒドロコデイン(鎮咳去痰薬に限る)
ブロモバレリル尿素
プソイドエフェドリン
メチルエフェドリン(鎮咳去痰薬のうち、内用液剤に限る)
【(a)正しい ―― 数量を超える場合の理由の確認】
購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて購入しようとする場合には、薬局開設者、店舗販売業者または配置販売業者は、その理由を薬剤師または登録販売者に確認させなければなりません。そして、適正な使用を目的とすると認められない場合には、販売してはなりません。原則として一人につき一包装単位とされています。
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【(b)が誤り ―― 確認するのは「氏名および年齢」です】
購入しようとする者が若年者である場合に確認するのは、その者の氏名および年齢です。保護者の氏名および住所ではありません。本人が誰で、何歳なのかを確認する、というのが規定の趣旨です。
【確認すべき事項をまとめます】
購入者が若年者である場合 …… 氏名および年齢
他の薬局等からの当該医薬品の購入等の状況
必要と認められる数量を超えて購入しようとする場合 …… その理由
その他、適正な使用を目的とする購入等であることを確認するために必要な事項
【(c)正しい ―― プソイドエフェドリンは全製剤】
プソイドエフェドリンを有効成分として含有する製剤は、剤形や薬効群の限定がなく、すべて指定されています。エフェドリンとブロモバレリル尿素も同様に限定がありません。一方、コデインとジヒドロコデインは「鎮咳去痰薬に限る」、メチルエフェドリンは「鎮咳去痰薬のうち内用液剤に限る」という限定が付いています。
【(d)が誤り ―― メチルシステイン塩酸塩は指定されていません】
メチルシステイン塩酸塩は去痰成分であり、濫用等のおそれのある医薬品には指定されていません。名前の似たメチルエフェドリンと混同させる出題です。
メチルエフェドリン塩酸塩 …… アドレナリン作動成分。指定されている
メチルシステイン塩酸塩 …… 去痰成分。指定されていない
一文字違いで役割も扱いも変わりますので、成分名は最後まで読む習慣をつけてください。
出典:登録販売者試験 令和4年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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