医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第4問

医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。ｂ医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量－反応関係）に基づいて評価される。ｃ新規に開発される医薬品のリスク評価として、毒性試験が厳格に実施されている。ｄ動物実験により求められる50％有効量は、薬物の毒性の指標として用いられる。