登録販売者試験（中国・四国）

一般用医薬品の添付文書の保管及び取扱い上の注意に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第105問

一般用医薬品の添付文書の保管及び取扱い上の注意に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 医薬品は、適切な保管がなされないと化学変化や雑菌の繁殖等を生じることがあり、特にシロップ剤は変質しやすく、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。ｂ 医薬品を旅行や勤め先等へ携行するために別の容器へ移し替えると、移し替えた容器が湿っていたり、汚れていたりした場合、医薬品として適切な品質が保持できなくなるおそれがある。ｃ 点眼薬では、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、「他の人と共用しないこと」等と記載されている。ｄ 危険物に該当する製品における消防法（昭和23年法律第186号）に基づく注意事項は、添付文書において「保管及び取扱い上の注意」として記載されている。

正答 (1)
正答は (1)。ａ 誤、ｂ 正、ｃ 正、ｄ 正 です。 【（ａ）誤り　――　シロップ剤は開封後の冷蔵保管が望ましい】 特にシロップ剤などは変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましいとされています。取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため冷蔵庫内での保管が不適当とされるのは、錠剤、カプセル剤、散剤等です。選択肢は２つの説明を混ぜています。 【（ｂ）正しい】 「他の容器に入れ替えないこと」の注意です。医薬品を旅行や勤め先等へ携行するために別の容器へ移し替えると、日時が経過して中身がどんな医薬品であったか分からなくなってしまうことがあり、誤用の原因となるおそれがあります。また、移し替えた容器が湿っていたり、汚れていたりした場合、医薬品として適切な品質が保持できなくなるおそれがあります。
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【（ｃ）正しい】 点眼薬では、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、「他の人と共用しないこと」等と記載されています。 【（ｄ）正しい】 可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品や消毒用アルコール等、危険物に該当する製品における消防法に基づく注意事項は、法律上、容器への表示が義務づけられていますが、添付文書においても「保管及び取扱い上の注意」として記載されています。

出典：登録販売者試験 令和5年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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