一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策 第107問

一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、心臓に負担をかけ、心臓病を悪化させるおそれがあるため、「心臓病の診断を受けた人」は「相談すること」とされている。b ピレンゼピン塩酸塩水和物は、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」とされている。c サリチル酸ナトリウムは、外国において、ライ症候群の発症との関連性が示唆されているため、「15歳未満の小児」は「服用しないこと」とされている。d アセトアミノフェンは、けいれんを誘発するおそれがあるため、「けいれんを起こしたことがある小児」は「服用しないこと」とされている。

正答 (4)
正答は (4)。a 正、b 正、c 正、d 誤 です。 【(a)正しい】 スコポラミン臭化水素酸塩水和物、メチルオクタトロピン臭化物、イソプロパミドヨウ化物等の抗コリン成分やロートエキスは、心臓に負担をかけ、心臓病を悪化させるおそれがあるため、「心臓病の診断を受けた人」は「相談すること」とされています。 【(b)正しい】 ピレンゼピン塩酸塩水和物が配合された胃腸薬は、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」とされています。 【(c)正しい】
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アスピリン、アスピリンアルミニウム、サザピリン、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩、サリチル酸ナトリウムは、外国において、ライ症候群の発症との関連性が示唆されているため、「15歳未満の小児」は「服用しないこと」とされています。 【(d)誤り ―― アセトアミノフェンにこの注意はありません】 手引きの別表に、アセトアミノフェンについて「けいれんを起こしたことがある小児」は服用しないこととする記載はありません。中枢神経系の興奮作用により、てんかんの発作を引き起こすおそれがあるため「てんかんの診断を受けた人」で「相談すること」とされているのは、ジプロフィリンです。

出典:登録販売者試験 令和6年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ

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