登録販売者試験（中国・四国）

一般用医薬品の製品表示に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第110問

一般用医薬品の製品表示に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 専門家への相談勧奨に関する事項は、症状、体質、年齢等からみて、副作用による危険性が高い場合若しくは医師又は歯科医師の治療を受けている人であって、一般使用者の判断のみで使用することが不適当な場合について記載されている。ｂ 包装中に封入されている医薬品（内袋を含む）だけが取り出され、添付文書が読まれないといったことのないように、「使用にあたって添付文書をよく読むこと」等と記載されている。ｃ 医薬品の保管に関する事項は、添付文書に注意事項が記載されているため、容器や包装には記載されていない。ｄ 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後１年間性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品であれば、法的な表示義務はない。

正答 (1)
正答は (1)。ａ 正、ｂ 正、ｃ 誤、ｄ 誤 です。 【（ａ）正しい】 製品表示の専門家への相談勧奨に関する事項は、症状、体質、年齢等からみて、副作用による危険性が高い場合若しくは医師又は歯科医師の治療を受けている人であって、一般使用者の判断のみで使用することが不適当な場合について記載されています。 【（ｂ）正しい】 包装中に封入されている医薬品（内袋を含む）だけが取り出され、添付文書が読まれないといったことのないように、外箱等に「使用にあたって添付文書をよく読むこと」等の添付文書の必読に関する事項が記載されています。
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【（ｃ）誤り　――　保管に関する事項は容器や包装にも記載されます】 医薬品の保管に関する事項は、購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも記載されています。 【（ｄ）誤り　――　表示義務がないのは「３年を超えて」安定な医薬品】 使用期限の表示は、適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はありません。「１年間」では表示が必要です。なお、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっています。

出典：登録販売者試験 令和6年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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