一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の記載に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…
医薬品の適正使用と安全対策 第103問
一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の記載に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 「使用上の注意」は、枠囲い、文字の色やポイントを替えるなど他の記載事項と比べて目立つように記載されている。b 重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は「相談すること」として記載されている。c 漢方処方製剤では、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されている(本記載がない漢方処方製剤は、短期の使用に限られるもの)。d 一般用医薬品と医療用医薬品の併用については、医療機関で治療を受けている人が、治療のために処方された医薬品の使用を自己判断で控えることは適当でないため、「してはいけないこと」の項に記載されている。
- (1)(a,b)
- (2)(a,c)
- (3)(b,c)
- (4)(b,d)
- (5)(c,d)
正答 (2)
正答は (2)。正しいのは(a)(c)です。
【(a)正しい】
「使用上の注意」は、枠囲い、文字の色やポイントを替えるなど他の記載事項と比べて目立つように記載されています。
【(b)誤り ―― 「使用しないこと」として記載されます】
重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は使用しないこととして記載されています(「してはいけないこと」)。「相談すること」ではありません。
【(c)正しい】
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漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いですが、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されています(本記載がない漢方処方製剤は、短期の使用に限られるもの)。
【(d)誤り ―― 「相談すること」の項に記載されます】
医療機関で治療を受けている人が、治療のために処方された医薬品の使用を自己判断で控えることは適当でないため、一般用医薬品と医療用医薬品との併用については、「相談すること」の項において「医師(又は歯科医師)の治療を受けている人」等として記載されています。
【見分け方】
「してはいけないこと」は守らないと症状が悪化したり副作用・事故が起こりやすくなる事項、「相談すること」は使用の適否を専門家に確かめるべき事項です。処方薬の自己判断による中止を避けたい、という理由から考えると「相談すること」と判断できます。
出典:登録販売者試験 令和7年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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