一般用医薬品及び要指導医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第44問

一般用医薬品及び要指導医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａ医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（例えば、がん、心臓病等）に対する効能効果は、一般用医薬品及び要指導医薬品において認められていない。ｂ人体に直接使用されない検査薬においては、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うもの（例えば、血液を検体とするもの）は、一般用医薬品又は要指導医薬品としては認められていない。ｃ要指導医薬品及び一般用医薬品は、毒薬又は劇薬に該当することはない。ｄ店舗販売業は、一般用医薬品及び要指導医薬品以外に、一部の医療用医薬品の販売等が認められている。

(1)（ａ，ｂ）
(2)（ａ，ｃ）
(3)（ａ，ｄ）
(4)（ｂ，ｄ）
(5)（ｃ，ｄ）

正答 (1)

正答は (1)。正しいのは（ａ）（ｂ）です。【（ａ）正しい】医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（例えば、がん、心臓病等）に対する効能効果は、一般用医薬品及び要指導医薬品において認められていません。【（ｂ）正しい】人体に直接使用されない検査薬であっても、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うもの（例えば、血液を検体とするもの）は、一般用医薬品又は要指導医薬品としては認められていません。【（ｃ）誤り　――　要指導医薬品には毒薬・劇薬に該当するものがあります】現在のところ、毒薬又は劇薬で一般用医薬品のものはありませんが、要指導医薬品で毒薬又は劇薬に該当するものはあります。「要指導医薬品及び一般用医薬品は該当することはない」と両方まとめて言い切っている点が誤りです。

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【（ｄ）誤り　――　店舗販売業では医療用医薬品は販売できません】店舗販売業者は、要指導医薬品と一般用医薬品以外の医薬品（医療用医薬品）の販売等は認められていません。医療用医薬品を取り扱えるのは薬局と卸売販売業です。

出典：登録販売者試験令和7年度（愛媛県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月14日

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