第１欄の記述は、医薬品のリスク評価に関するものである。（ ）の中に入れるべき字句は第２欄のどれか。第１欄新規に開発さ…

第１欄の記述は、医薬品のリスク評価に関するものである。（ ）の中に入れるべき字句は第２欄のどれか。第１欄新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品開発の国際的な標準化制定の流れのなかで、個々の医薬品の用量-反応関係に基づいて、（ ）に準拠して薬効-薬理試験や一般薬理作用試験の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、依存性試験、抗原性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。第２欄

• (1)Good Clinical Practice（ＧＣＰ）
• (2)Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）
• (3)Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）
• (4)Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）
• (5)Good Manufacturing Practice（ＧＭＰ）2

登録販売者試験 令和3年度（北海道 公表問題）