医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａヒトを対象とした臨床試験の実施の基準…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第2問

医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。ｂ医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施の基準としてGood VigilancePractice（ＧＶＰ）が制定されている。ｃ薬物用量が治療量上限を超えると、やがて効果よりも有害反応が強く発現する「最小致死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る。ｄ少量の医薬品の投与でも、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合がある。