医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づき、登録販売者が行う医薬品の副作用等報告に関する以下の記述の正誤につい…
医薬品の適正使用と安全対策 第112問
医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づき、登録販売者が行う医薬品の副作用等報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を３０日以内に報告しなければならない。 ｂ 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。 ｃ 医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害について、安全対策上必要があると認めるときは、報告がなされる必要がある。 ｄ 報告者に対しては、安全性情報受領確認書が交付される。
- (1)ａ 正 ｂ 正 ｃ 正 ｄ 正
- (2)ａ 誤 ｂ 正 ｃ 正 ｄ 正
- (3)ａ 正 ｂ 誤 ｃ 正 ｄ 正
- (4)ａ 正 ｂ 正 ｃ 誤 ｄ 正
- (5)ａ 正 ｂ 正 ｃ 正 ｄ 誤
正答 (2)
正答は (2) です。
正答として示されているのは 「ａ 誤 ｂ 正 ｃ 正 ｄ 正」 です。
登録販売者試験 令和5年度（北海道 公表問題）
スポンサーリンク