登録販売者試験（北海道・東北）

一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第104問

一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。ｂ 一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載されている。ｃ 「次の人は使用（服用）しないこと」の項目は、その医薬品の使用によって状態が悪化するおそれのある疾病や症状で、一般の生活者において誤って使用されやすいものがある場合にも、適正使用を図る観点から記載されている。ｄ 小児に使用される医薬品においては、小児では通常当てはまらない「服用前後は飲酒しないこと」の記載はされない。

正答 (1)
正答は (1)。（ａ）（ｂ）（ｃ）が正しく、（ｄ）だけが誤りです。 【（ａ）正しい　――　使用上の注意の構成】 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されています。 【（ｂ）正しい　――　検査薬の注意】 一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載されています。 【（ｃ）正しい　――　「使用しないこと」に記載される場合】 「次の人は使用（服用）しないこと」には、アレルギーの既往歴、症状や状態、基礎疾患、年齢、妊娠の可能性の有無、授乳の有無等からみて重篤な副作用を生じる危険性が特に高いため使用を避けるべき人が記載されています。その医薬品の使用によって状態が悪化するおそれのある疾病や症状で、一般の生活者において誤って使用されやすいものがある場合にも、適正使用を図る観点から記載されています。
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【（ｄ）が誤り　――　小児用でも記載されることがある】 小児に使用される医薬品においても、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項として、小児では通常当てはまらない内容（「服用前後は飲酒しないこと」など）も記載されています。

出典：登録販売者試験 令和6年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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