登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品の効果とリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第2問

医薬品の効果とリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 「無作用量」とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量のことである。ｂ 動物実験により求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の毒性の指標の一つとして用いられる。ｃ 投与量が少量であれば、長期投与された場合でも、慢性的な毒性が発現することはない。ｄ 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量－反応関係に基づいて評価される。

正答 (5)
正答は (5)。（ａ）誤、（ｂ）正、（ｃ）誤、（ｄ）正です。 【（ａ）が誤り　――　無作用量は効果が出ない量】 「無作用量」は、効果の発現が検出されない量です。投与量を増やすと、無作用量から最小有効量を経て治療量に至り、治療量上限を超えると中毒量、最小致死量、致死量へと進みます。「効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量」という説明は、無作用量の意味と合いません。 【（ｂ）正しい　――　５０％致死量（ＬＤ５０）】 動物実験で求められる５０％致死量は、薬物の毒性の指標として用いられます。
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【（ｃ）が誤り　――　少量でも長期なら慢性毒性】 少量の投与でも、長期間投与されれば慢性的な毒性が発現する場合があります。少量の投与で発がん作用や胎児毒性などを生じる場合もあります。 【（ｄ）正しい　――　用量－反応関係】 医薬品の効果とリスクは、用量－反応関係に基づいて評価されます。出題当時の手引きでは、これを「薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量－反応関係」と説明していました。令和４年３月版の手引きでは「用量と作用強度の関係（用量-反応関係）」と書かれています。

出典：登録販売者試験 令和3年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

最終更新日

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