登録販売者試験（関西広域連合）

一般用医薬品及び要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度　第83問

一般用医薬品及び要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 一般用医薬品及び要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。ｂ 一般用医薬品及び要指導医薬品の効能効果の表現は、通常、診断疾患名（胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）で示されている。ｃ 要指導医薬品は、定められた期間を経過し、薬事・食品衛生審議会において、一般用医薬品として取り扱うことが適切であると認められると、一般用医薬品に分類される。ｄ 要指導医薬品には、人体に直接使用されない検査薬であって、血液を検体とするものなど、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うものもある。

正答 (4)
正答は (4)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）誤です。 【（ａ）正しい】 一般用医薬品・要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものです。 【（ｂ）が誤り】 効能効果の表現は、通常、診断疾患名（例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）ではなく、一般の生活者が判断できる症状（例えば、胃痛、胸やけ等）で示されています。 【（ｃ）正しい】 要指導医薬品は、定められた期間を経過し、薬事・食品衛生審議会で一般用医薬品として取り扱うことが適切と認められると、一般用医薬品に分類されます。 【（ｄ）が誤り】 血液を検体とするなど、検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬は、一般用医薬品・要指導医薬品としては認められていません。

出典：登録販売者試験 令和5年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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