医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品の安…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第3問

医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準であるGood Laboratory Practice（ＧＬＰ）の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿った各種毒性試験が厳格に実施されている。ｂヒトを対象にした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood VigilancePractice (ＧＶＰ)が制定されている。ｃ医薬品に対しては製造販売後の調査及び試験の実施の基準として、GoodPost-marketing Study Practice(ＧＰＳＰ)が制定されている。ｄ医薬品の安全性基準は、食品よりも厳しくない。