医薬品のリスク評価に関する記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。新規に開発される医薬品のリスク…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第2問

医薬品のリスク評価に関する記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品開発の国際的な標準化（ハーモナイゼーション）制定の流れのなかで、個々の医薬品の用量-反応関係に基づいて、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準である（ａ）が制定されている。また、ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に（ｂ）が制定されている。さらに、製造販売後の調査及び試験の実施の基準として（ｃ）が制定されている。ＧＣＰ：Good Clinical PracticeＧＬＰ：Good Laboratory PracticeＧＰＳＰ：Good Post-marketing Study PracticeＧＶＰ：Good Vigilance Practice