登録販売者試験（関西広域連合）

一般用医薬品の安全対策に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。なお、同じアルファベットの…

医薬品の適正使用と安全対策　第112問

一般用医薬品の安全対策に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。なお、同じアルファベットの（ ）の中には、同じ字句が入る。小柴胡湯による（ ａ ）については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯と（ ｂ ）の併用例による（ ａ ）が報告されたことから、１９９４年１月、（ ｂ ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が 小柴胡湯を使用して（ ａ ）が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ ｃ ）の配布が指示された。

正答 (1)
正答は (1)。ａ 間質性肺炎、ｂ インターフェロン製剤、ｃ 緊急安全性情報、です。 【小柴胡湯による間質性肺炎の経緯】 ・１９９１年４月以降　……　小柴胡湯による間質性肺炎が使用上の注意に記載 ・１９９４年１月　……　インターフェロン製剤との併用例で間質性肺炎が報告され、併用を禁忌とする改訂 ・１９９６年３月　……　慢性肝炎患者での重篤な例を受け、厚生省（当時）が緊急安全性情報の配布を指示 【ほかの語句】 出血性脳卒中（脳出血）と結び付くのは、塩酸フェニルプロパノールアミンです。安全性速報（ブルーレター）は、緊急安全性情報よりも一段階軽い位置づけの注意喚起で、この事例では用いられていません。
解説の続きをみる続きを閉じる
【関連する知識】 手引きの使用上の注意の一覧（相談すること）では、小柴胡湯について、「インターフェロン製剤で治療を受けている人」（相互作用によって間質性肺炎を起こしやすくなるため）と、「肝臓病の診断を受けた人」（間質性肺炎の副作用が現れやすいため）が挙げられています。

出典：登録販売者試験 令和7年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

最終更新日

この回を通しで解く この分野を年度横断で解く

「医薬品の適正使用と安全対策」のほかの問題

  1. 令和6年度　第113問医薬品の安全対策や適正使用のための啓発活動に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ
  2. 令和8年度　第116問次の表は、ある一般用医薬品の外用鎮痛消炎薬（液剤）に含まれている成分の一覧である。
  3. 令和元年度　第120問一般用医薬品の添付文書で、「相談すること」とされている基礎疾患と、主な医薬品成分の関係の
  4. 令和3年度　第103問一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
  5. 令和4年度　第106問医薬品等の安全性情報等に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
  6. 令和5年度　第109問医薬品の副作用等による健康被害の救済に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の

問題文・解答の修正依頼

スポンサーリンク