登録販売者試験（関西広域連合）

一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書等における「使用上の注意」に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第103問

一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書等における「使用上の注意」に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ 「使用上の注意」、「してはいけないこと」及び「相談すること」の各項目の見出しには、それぞれ例示された標識的マークが付されていることが多い。ｂ 「使用上の注意」として記載される内容は、その医薬品に配合されている成分等に由来することも多く、使用上の注意の内容について、配合成分等の記載からある程度読み取ることも可能である。ｃ 医療用医薬品との併用について、医療機関で治療を受けている人が、治療のために処方された医薬品の使用を自己判断で控えることは適当でないため、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目に、「医師（又は歯科医師）の治療を受けている人」等として記載されている。ｄ 「相談すること」の項目に「妊娠又は妊娠していると思われる人」と記載されている医薬品は、ヒトにおける具体的な悪影響が判明しているものに限定されている。

正答 (4)
正答は (4)。（ａ）正、（ｂ）正、（ｃ）誤、（ｄ）誤です。 【（ａ）正しい　――　標識的マーク】 「使用上の注意」、「してはいけないこと」及び「相談すること」の各項目の見出しには、それぞれ例示された標識的マークが付されていることが多くあります。 【（ｂ）正しい　――　配合成分から読み取れる】 使用上の注意として記載される内容は、その医薬品に配合されている成分などに由来することも多く、配合成分などの記載からある程度読み取ることも可能です。 【（ｃ）誤り　――　「相談すること」の項に記載】 医療機関で治療を受けている人が、治療のために処方された医薬品の使用を自己判断で控えることは適当でないため、「相談すること」の項において、「医師（又は歯科医師）の治療を受けている人」などとして記載されています。「次の人は使用（服用）しないこと」の項ではありません。
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【（ｄ）誤り　――　評価が困難なものも含まれる】 「相談すること」の項の「妊婦又は妊娠していると思われる人」は、必ずしもヒトにおける具体的な悪影響が判明しているものではありません。妊婦における使用経験に関する科学的データが限られているため、安全性の評価が困難とされている場合も多く含まれます。

出典：登録販売者試験 令和8年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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