法第５０条の規定に基づき、一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項について、誤っているも…

薬事に関する法規と制度　第88問

法第５０条の規定に基づき、一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項について、誤っているものを選べ。ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。

(1)一般用医薬品のリスク区分を示す字句
(2)配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
(3)日本薬局方に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量
(4)製造番号又は製造記号
(5)効能、効果又は性能

正答 (5)

正答は (5)。これが誤りです。【(5) が誤り　――　効能・効果は法第５０条の記載事項ではない】法第５０条に基づき直接の容器又は直接の被包に記載しなければならない事項に、「効能、効果又は性能」は含まれていません。効能・効果は、添付文書などに記載される事項です。【ほかの選択肢（いずれも法第５０条の記載事項）】 (1) 一般用医薬品のリスク区分を示す字句 (2) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字 (3) 日本薬局方に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量

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(4) 製造番号又は製造記号【その他の主な記載事項】製造販売業者の氏名又は名称及び住所、名称、重量・容量又は個数等の内容量、日本薬局方収載医薬品では「日本薬局方」の文字、使用の期限（厚生労働大臣の指定する医薬品）、指定第二類医薬品では枠の中に「２」の数字などがあります。

出典：登録販売者試験令和8年度（関西広域連合公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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