医薬品医療機器等法第68 条の10 第１項の規定に基づき、医薬品の製造販売業者が、その製造販売した医薬品について行う国内…

医薬品医療機器等法第68 条の10 第１項の規定に基づき、医薬品の製造販売業者が、その製造販売した医薬品について行う国内事例の副作用等の報告のうち、15 日以内に厚生労働大臣に報告することとされている事項に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるもので、市販直後調査などによって得られた事例。 ｂ 医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるもので、重篤（死亡を除く）であり、新有効成分含有医薬品として承認後２年以内の事例。 ｃ 医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できないもので、非重篤な事例。 ｄ 医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、発生傾向が使用上の注意等から予測することが出来ないもので、重篤（死亡を含む）な事例。

• (1)ａ 正　ｂ 誤　ｃ 正　ｄ 正
• (2)ａ 誤　ｂ 正　ｃ 正　ｄ 誤
• (3)ａ 誤　ｂ 正　ｃ 誤　ｄ 正
• (4)ａ 正　ｂ 正　ｃ 誤　ｄ 正
• (5)ａ 正　ｂ 誤　ｃ 正　ｄ 誤

登録販売者試験 令和6年度（群馬県 公表問題）