医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

【（ｂ）正しい　――　少量でも重い害が出ることがある】 少量の投与であっても、発がん作用、胎児毒性、組織・臓器の機能不全を生じる場合があります。「量が少なければ安全」とは言えない、というのが医薬品のリスクを考えるうえでの出発点です。 【（ｃ）が誤り　――　非臨床試験の基準はＧＬＰ】 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準は、ＧＬＰ（優良試験所基準）です。設問が挙げるＧＣＰは、ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準で、別のものです。 【（ｄ）が誤り　――　製造販売後の基準はＧＰＳＰ】 製造販売後の調査および試験の実施の基準は、ＧＰＳＰです。ＧＬＰではありません。 【4つの基準の整理】 ＧＬＰ　　非臨床試験（動物試験など）の安全性に関する基準 ＧＣＰ　　ヒトを対象とする臨床試験の実施の基準 ＧＰＳＰ　製造販売後の調査及び試験の実施の基準 ＧＶＰ　　製造販売後の安全管理の基準 この4つは互いに入れ替えて出題されるのが定番です。臨床（クリニカル）のＣがＧＣＰ、試験所（ラボラトリー）のＬがＧＬＰ、製造販売後（ポストマーケティング）はＧＰＳＰとＧＶＰ、と頭文字で紐づけておくと取り違えません。