登録販売者試験（九州・沖縄）

医薬品の安全対策に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策　第59問

医薬品の安全対策に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 解熱鎮痛成分として、アミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用（ショック）で死亡例が報告されたことを受けて、厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。イ 小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。ウ 塩酸フェニルプロパノールアミンは、一般用医薬品のかぜ薬等に配合されていたが、用法・用量の範囲を超えた使用による脳出血等の副作用症例が複数報告されたため、厚生労働省から関係製薬企業に対し、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩等への速やかな切替えの指示がなされた。エ 一般用かぜ薬の使用によると疑われる心筋梗塞の発生事例が計２６例報告されたことを受けて、厚生労働省では２００３年６月、一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示した。

正答 (2)
正答は (2)。誤りはエだけで、ア・イ・ウは正しい記述です。 【（ア）正しい】 アミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬で、重篤な副作用（ショック）による死亡例が報告され、1965年、厚生省（当時）が関係製薬企業に製品の回収を要請しました。 【（イ）正しい】 小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例で間質性肺炎が報告されたことから、1994年1月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする使用上の注意の改訂がなされました。 【（ウ）正しい】 塩酸フェニルプロパノールアミン（PPA）は、用法・用量の範囲を超えた使用や禁忌とされている高血圧症患者の使用による脳出血等の副作用症例が複数報告され、2003年8月、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩などへの速やかな切替えが指示されました。
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【（エ）が誤り　――　報告されたのは間質性肺炎】 2003年5月までに、一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が計26例報告されたことを受け、厚生労働省は2003年6月、一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示しました。「心筋梗塞」ではありません。

出典：登録販売者試験 令和6年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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