医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ少量の医薬品の投与では、発がん作用、胎児毒…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第2問

医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ少量の医薬品の投与では、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合はないとされている。ｂヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGoodClinical Practice (ＧＣＰ)が制定されている。ｃ「無作用量」とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量のことである。ｄ医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGood VigilancePractice（ＧＶＰ）が制定されている。