医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づく医薬関係者に義務付けられている医薬品の副作用等の報告に関する次の記述…

医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づく医薬関係者に義務付けられている医薬品の副作用等の報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象とはならない。 ｂ 報告内容の正確性を高めるため、報告様式の記入欄すべてに記入しなければならない。 ｃ 報告期限は特に定められていないが、保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性を認めた場合においては、その旨を都道府県に報告することとされている。 ｄ 複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合には、健康被害の情報に直接接した専門家１名から報告書が提出されれば十分である。

• (1)ａ 誤　ｂ 正　ｃ 誤　ｄ 正
• (2)ａ 正　ｂ 誤　ｃ 正　ｄ 正
• (3)ａ 誤　ｂ 誤　ｃ 誤　ｄ 正
• (4)ａ 誤　ｂ 正　ｃ 正　ｄ 誤
• (5)ａ 正　ｂ 正　ｃ 誤　ｄ 誤

登録販売者試験 令和3年度（神奈川県 公表問題）