医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第3問

医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。ｂＬＤとは、動物実験により求められる５０％中毒量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。ｃ Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）とは、医薬品に対する製造販売後の調査及び試験の実施の基準である。ｄ医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量－反応関係）に基づいて評価される。