医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａ少量の医薬品の投与であれば、発がん作用や臓器…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第2問

医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａ少量の医薬品の投与であれば、発がん作用や臓器の機能不全を生じることはない。ｂ製造販売後安全管理の基準として、Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）が制定されている。ｃヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。ｄ動物実験により求められる５０％致死量（ＬＤ）は、薬物の毒性の指標として用いられる。