医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

数字と経緯をまとめておきます。 １９６１年　……　サリドマイド薬害事件 １９６７年３月　……　医薬品副作用モニター制度として発足 　　　　　　　　　　（約３０００の医療機関をモニター施設に指定） １９６８年　……　ＷＨＯ国際医薬品モニタリング制度が確立 １９７８年８月　……　約３０００の薬局をモニター薬局に指定し、 　　　　　　　　　　医薬品副作用モニター制度に協力 １９９７年７月　……　医薬品等安全性情報報告制度に改められ、 　　　　　　　　　　すべての医療機関・薬局等から報告を受ける形に 【（ｂ）正しい　――　登録販売者も報告者】 登録販売者は、この制度に基づく報告を行う医薬関係者として位置づけられています。 ２００６年６月の薬事法改正による登録販売者制度の導入に伴い、登録販売者が医薬関係者として位置づけられました。自分が報告する側の一員であることを、制度の趣旨として押さえてください。 【（ｃ）正しい　――　評価・検討の主体】 収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られます。 流れとしては、報告が総合機構に集まり、厚生労働大臣が総合機構に情報の整理及び調査を行わせ、その結果に基づいて必要な措置が講じられます。 【（ｄ）正しい　――　行政措置】 厚生労働大臣は、薬事審議会の意見を聴いて、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じています。 「薬事審議会の意見を聴いて」という手続が入る点も、繰り返し問われます。