医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ医薬品・医療機器等安…

医薬品の適正使用と安全対策　第112問

医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、約３０００の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省（当時）が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」としてスタートした。ｂ登録販売者は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく報告を行う医薬関係者として位置づけられている。ｃ収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。ｄ厚生労働大臣は、薬事審議会の意見を聴いて、効能・効果や用法・用量の一部変更、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。