52 歳女性。約1 年前に乳癌（ホルモン受容体陰性、HER2 陰性）と診断され、術後化学療法としてAC（ドキソルビシン+…
薬学実践問題（薬剤） 第276問
52 歳女性。約1 年前に乳癌（ホルモン受容体陰性、HER2 陰性）と診断され、術後化学療法としてAC（ドキソルビシン+ シクロホスファミド）療法を受けたが、最近、再発が認められた。そこで二次治療として、アブラキサン®点滴静注用（注）による化学療法を実施することになった。（注：パクリタキセル注射剤（アルブミン懸濁型））アブラキサン®点滴静注用の製剤学的特徴に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。
- (1)懸濁化剤として、メチルセルロースが添加されている。
- (2)パクリタキセルを人血清アルブミンに結合させてナノ粒子化した製剤である。
- (3)保存剤が含まれるため、懸濁液は冷所で約1 週間保存できる。
- (4)点滴静注後、血液中で微粒子は崩壊することなく安定に存在し、パクリタキセルが腫瘍に効率よく集積する。
- (5)用時懸濁して用いる凍結乾燥注射剤である。
正答 (2)(5)
正答は (2)と(5)。アブラキサンはパクリタキセルを人血清アルブミンと結合させたナノ粒子の製剤で、凍結乾燥の粉を使う時に懸濁します。
ふつうのパクリタキセル注射液は、水に溶けにくいパクリタキセルをポリオキシエチレンヒマシ油と無水エタノールで溶かしています。アブラキサンはこれらの溶剤を使わず、アルブミンとの結合でナノ粒子にしているため、溶剤による過敏症を防ぐ前投薬が必須ではありません。
【ほかの選択肢】
(1) メチルセルロースは含まない。粒子にするのにはアルブミンを使う 誤り
(3) 保存剤は含まず、懸濁した後は速やかに使う 誤り
(4) 血液中では粒子はすぐにばらけ、パクリタキセルとアルブミンの複合体として分布する 誤り
出典：第106回 薬剤師国家試験 問276（厚生労働省 公表）出典元ページ
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