81 歳男性。以前、ダラツムマブ（遺伝子組換え）の治験に参加していた。この医薬品の製造販売が承認され、薬価収載されるまで…
薬学実践問題（実務） 第310問
81 歳男性。以前、ダラツムマブ（遺伝子組換え）の治験に参加していた。この医薬品の製造販売が承認され、薬価収載されるまでの期間に限り、無償提供プログラムがあることを知り、参加することになった。なお、この医薬品の治験では症例数が限られていたことから、製造販売業者が作成した医薬品リスク管理計画（RMP）には、全例を対象にした特定使用成績調査の実施と安全性検討事項としてInfusion reaction、骨髄抑制、感染症が設定されていた。本剤投与によって起こりうる副作用を軽減するための処置として適切なのはどれか。2つ選べ。
- (1)Infusion reaction を軽減させるために、本剤投与前に副腎皮質ホルモンを投与する。
- (2)遅延性のInfusion reaction を軽減させるために、本剤投与後に抗ヒスタミン薬を投与する。
- (3)骨髄抑制のためにABO 式血液型の検査を定期的に行う。
- (4)慢性閉塞性肺疾患もしくは気管支ぜん息のある患者には、投与後処置として気管支拡張薬及び吸入ステロイド薬の投与を検討する。
- (5)A 型肝炎ウイルスの再活性化を防ぐために肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行う。
正答 (1)(4)
正答は (1)と(4)。ダラツムマブは投与前に副腎皮質ホルモンなどを使い、COPD やぜん息の患者は投与後に気管支拡張薬や吸入ステロイドを考えます。
ダラツムマブは CD38 に対する抗体で、投与中や投与後に Infusion reaction（息苦しさ・咳・発熱など）が起こりやすい薬です。投与前に副腎皮質ホルモン・解熱鎮痛薬・抗ヒスタミン薬を使い、遅れて出る反応を減らすため投与後に副腎皮質ホルモンを使うことがあります。COPD やぜん息の患者は気管支の痙攣が起こりやすく、投与後の気管支拡張薬・吸入ステロイドを考えます。
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【ほかの選択肢】
(2) 遅れて出る反応に対して投与後に使うのは副腎皮質ホルモン 誤り
(3) 赤血球の CD38 に結合して輸血の検査（間接抗グロブリン試験）を妨げるため、投与前に血液型や不規則抗体を調べる。骨髄抑制のためではない 誤り
(5) 再活性化に注意するのは B 型肝炎ウイルス 誤り
出典：第106回 薬剤師国家試験 問310（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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