その後、販売したこの医薬品について調査を行ったところ、一部の成分の投入量を誤って製造していたことが判明したため、薬剤師は…

その後、販売したこの医薬品について調査を行ったところ、一部の成分の投入量を誤って製造していたことが判明したため、薬剤師は薬局の製造物責任の検討を行った。製造物責任に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

• (1)この医薬品は、製造物責任法における「製造物」に該当しうる。
• (2)この医薬品の成分投入量が正しければ、添付文書等に不備があっても、製造物責任法における「欠陥」には該当しない。
• (3)購入者は、製造物責任に基づく損害賠償請求を行う場合、医薬品の「欠陥」の他に薬局の「過失」を立証する必要がある。
• (4)医薬品については、製造物責任法における「欠陥」は、最高の科学水準で求められる安全性を欠いていることをいう。
• (5)身体に損害があった場合の製造物責任に基づく損害賠償請求には、消滅時効はない。問322−323　₅₈ 歳男性。不眠のため心療内科を受診し、以下の処方箋を持って保険薬局を訪れた。薬剤師がゾルピデム錠の添付文書を確認したところ、ゾルピデム錠は向精神薬であり、医療保険制度上、₃₀ 日の処方日数の上限があることが判明した。（処方）ゾルピデム錠₅ mg₁ 回₁ 錠（₁ 日₁ 錠）₁ 日₁ 回　就寝前　　₆₀ 日分

出典：第106回 薬剤師国家試験 問321（厚生労働省 公表）