薬剤師

薬剤師が病院薬剤部内の勉強会で、ナトリウム︲グルコース共輸送体2（SGLT2 ）阻害薬A の心保護作用について発表するこ…

薬学実践問題（実務）　第305問

薬剤師が病院薬剤部内の勉強会で、ナトリウム︲グルコース共輸送体2（SGLT2 ）阻害薬A の心保護作用について発表することになり、以下の文献を入手した。動脈硬化性心疾患を有する、または、動脈硬化性心疾患リスクが高い2 型糖尿病患者を対象に、「A 投与群」、「A 非投与群」の2 群に無作為に割り付けし、心血管死または心不全による入院を主要評価項目として検討したところ、以下の結果を得た。Outcome　Ａ投与群（N = 8,582）人（％）　発生率　Ａ非投与群（N = 8,578）人（％）　発生率　Hazard Ratio（95％信頼区間）Cardiovascular death or hospitalization for heart failure　417（4.9）　12.2　496（5.8）　14.7　0.83（0.73︲0.95）発生率は1,000 人年（注）当たりの発生数を示す。（注）1 人を1 年間観察した場合、1 人年に相当する。New England Journal of Medicine, 380, 347︲357, 2019 より一部抜粋・修正薬剤師が勉強会で説明する内容として、正しいのはどれか。2つ選べ。

正答 (2)(4)
正答は (2)と(4)。ハザード比 0.83 の95％信頼区間 0.73〜0.95 が 1 を含まず有意で、A は主要評価項目のリスクを下げたといえます。 信頼区間が 1 をまたがないので、2群の差は統計学的に有意です。主要評価項目（心血管死または心不全による入院）のリスクは、A 投与群で約17％低くなりました。 相対リスク減少 ＝ 1 − 0.83 ＝ 0.17（17％） 【ほかの選択肢】 (1) 心血管死や心不全による入院は真のエンドポイントで、代用エンドポイントではない　誤り
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(3) 相対リスク減少は 17％。83％ではない　誤り (5) 示されているのは心血管死または心不全による入院の結果だけで、心筋梗塞・虚血性脳卒中を含む複合項目のことはこの表からいえない　誤り

出典：第107回 薬剤師国家試験 問305（厚生労働省 公表）出典元ページ

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