化審法＊及び化管法＊＊に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。…
薬学理論問題（衛生） 第135問
化審法＊及び化管法＊＊に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。＊化審法： 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律＊＊化管法： 特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律
- (1)化審法の対象となる物質は、新規化学物質のみであり、化審法の公布前に製造・輸入されていた既存化学物質は、対象とはならない。
- (2)化審法における監視化学物質は、難分解性、低蓄積性であり、ヒト及び生活環境動植物に対して長期毒性を有する物質である。
- (3)化審法において、分解性の判定には活性汚泥が用いられる。
- (4)化管法において、安全データシート（SDS）制度は、対象となる事業者が対象化学物質の排出・移動量を国に届け出る制度である。
- (5)化管法において、PRTR 制度の対象物質は、SDS 制度の対象物質に指定されている。
正答 (3)(5)
正答は (3)と(5)。化審法の分解性は活性汚泥を使った試験で判定し、化管法の PRTR 制度の対象物質（第一種指定化学物質）は SDS 制度の対象でもあります。
化審法の新規化学物質の審査では、微生物による分解性を活性汚泥を使って調べ、難分解性かどうかを判定します。化管法の SDS 制度の対象は第一種と第二種の指定化学物質で、PRTR 制度の対象の第一種指定化学物質はすべて含まれます。
【ほかの選択肢】
(1) 化審法は既存化学物質も対象で、一般化学物質・優先評価化学物質などとして評価・管理する 誤り
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(2) 監視化学物質は、難分解性・高蓄積性で、長期毒性があるかどうか明らかでない物質。「低蓄積性・長期毒性あり」は当たらない 誤り
(4) 排出量・移動量を国に届け出るのは PRTR 制度。SDS 制度は、物質を他の事業者に渡すときに性状や取扱いの情報を提供する制度 誤り
出典：第108回 薬剤師国家試験 問135（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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