日本薬局方における注射剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。…
薬学理論問題(薬剤) 第180問
日本薬局方における注射剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
- (1)非水性溶剤として、ダイズ油を用いることができる。
- (2)水性溶剤は、エンドトキシン試験法と発熱性物質試験法の両方に適合する。
- (3)等張化剤として、ホウ酸を加えることができる。
- (4)乳濁性注射剤は、製剤均一性試験法に適合する。
- (5)埋め込み注射剤には、通例、生分解性高分子化合物を用いる。
正答 (1)(5)
正答は (1)と(5)。注射剤の非水性溶剤には通例植物油を使うのでダイズ油を使え、埋め込み注射剤には通例生分解性高分子化合物を使います。
埋め込み注射剤は、長期にわたって有効成分を放出させるため皮下などに埋め込む製剤で、生分解性高分子を使ったペレットやマイクロスフェアなどがあります。
【ほかの選択肢】
(2) 水性溶剤はエンドトキシン試験法に適合するものを使い、その適用が難しいときは発熱性物質試験法を適用できる。両方への適合ではない 誤り
(3) ホウ酸は点眼剤などの等張化に使われるが、注射剤の等張化剤としては使わない 誤り
(4) 製剤均一性試験法への適合が求められるのは、用時溶解・用時懸濁して用いる固形の注射剤。乳濁性注射剤ではない 誤り
出典:第108回 薬剤師国家試験 問180(厚生労働省 公表)出典元ページ
最終更新日
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