日本薬局方一般試験法に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。…
薬学理論問題（薬剤） 第181問
日本薬局方一般試験法に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
- (1)吸入剤の空気力学的粒度測定法では、吸入剤から噴霧、放出される薬物量の均一性を定量的に評価する。
- (2)展延性試験法では、スプレッドメーター（平行板粘度計）を用いて、半固形製剤の流動性（流れやすさ）を測定する。
- (3)ローリングボールタック試験法では、皮膚に適用する製剤からの薬物の放出性を評価する。
- (4)溶出試験法は、経口製剤の溶出試験規格への適合を判定するとともに、著しい生物学的非同等性を防ぐことを目的とする。
- (5)点眼剤の不溶性異物検査法では、点眼剤中の不溶性異物の大きさと数を測定する。
正答 (2)(4)
正答は (2)と(4)。展延性試験法はスプレッドメーターで半固形製剤の流れやすさを測り、溶出試験法は規格への適合と著しい生物学的非同等性の防止を目的とします。
展延性試験法は、平行な板の間に試料をはさみ、広がる様子から軟膏やクリームなどの流動性を評価します。溶出試験法は、経口製剤から有効成分が溶け出す速さを調べる試験です。
【ほかの選択肢】
(1) 空気力学的粒度測定法は、吸入剤から出る粒子の空気力学的な粒度の分布を評価する。放出量の均一性は送達量均一性試験法で評価する 誤り
(3) ローリングボールタック試験法は、貼付剤の粘着力を評価する試験。薬物の放出性ではない 誤り
(5) 点眼剤の不溶性異物検査法は、たやすく検出される不溶性異物がないかを目視で調べる。大きさと数を測るのは点眼剤の不溶性微粒子試験法 誤り
出典：第108回 薬剤師国家試験 問181（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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