臨床研究に関わるバイアスや交絡に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。…
薬学理論問題（病態） 第195問
臨床研究に関わるバイアスや交絡に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
- (1)ランダム化により、介入研究における被験者の選択バイアスを小さくできる。
- (2)非盲検化により、介入研究におけるエンドポイント評価時の情報バイアスを小さくできる。
- (3)マッチングにより、観察研究における交絡要因の影響は小さくできる。
- (4)盲検化により、介入研究の交絡要因を解析できる。
- (5)フォレストプロットにより、メタアナリシスの結果に影響する公表バイアスを評価できる。
正答 (1)(3)
正答は (1)と(3)。ランダム化は群の分け方の偏り（選択バイアス）を小さくし、マッチングは観察研究で交絡要因の影響を小さくします。
ランダム化では、どの群に入るかを偶然で決めるので、患者の背景が群の間でそろいやすく、既知・未知の交絡も小さくなります。観察研究では、年齢・性別などの交絡要因をそろえた対象を選ぶマッチングや、層別化・多変量解析で交絡を調整します。
【ほかの選択肢】
(2) 盲検化しないと、評価する人や被験者が割付けを知って判断が偏り、情報バイアスが大きくなる 誤り
(4) 盲検化は情報バイアスを小さくする方法。交絡要因の解析には層別解析や多変量解析を使う 誤り
(5) フォレストプロットは各研究と統合の結果を並べた図。公表バイアスはファンネルプロットなどで評価する 誤り
出典：第108回 薬剤師国家試験 問195（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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