76 歳男性。身長165 cm、体重70 kg。Ⅳ期非小細胞肺がんに対する2 次治療として、ドセタキセル+ ラムシルマブ…

薬学実践問題(薬剤) 第285問

76 歳男性。身長165 cm、体重70 kg。Ⅳ期非小細胞肺がんに対する2 次治療として、ドセタキセル+ ラムシルマブ併用療法の1 コース目を施行したところ、7 日後に38 ℃の発熱がみられた。担当医は2 コース目(1 コース目施行3 週間後)を施行するにあたり、カンファレンスを実施した。そこで、ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)注射液について、病棟担当薬剤師に質問した。検査値(1 コース施行後7 日目)赤血球380 × 10⁴/μL、Hb 12.2 g/dL、Ht 39%白血球720/μL、好中球380/μL、血小板10.8 × 10⁴/μL、CRP 4.8 mg/dL薬剤 添加剤ドセタキセル注射液 ポリソルベート80、エタノールラムシルマブ注射液 L︲ヒスチジン、L︲ヒスチジン塩酸塩水和物、グリシン、塩化ナトリウム、ポリソルベート80ペグフィルグラスチム注射液 D︲ソルビトール、氷酢酸、水酸化ナトリウムポリソルベート20本症例に処方された製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

正答 (2)(5)
正答は (2)と(5)。抗体医薬品のラムシルマブは凍結を避けて冷蔵し、PEG で修飾したペグフィルグラスチムは分解されにくく作用が長く続きます。 ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムにメトキシポリエチレングリコール(PEG)を結合させた製剤です。分子が大きくなって腎臓から排泄されにくくなり、PEG が表面を覆うことでプロテアーゼによる分解も受けにくくなって、血中に長くとどまります。ラムシルマブなどの抗体医薬品は、凍結すると変性するため 2〜8 ℃で保存します。 【ほかの選択肢】 (1) バイオシミラーではなく、構造を変えた別の新しい有効成分 誤り
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(3) PEG 修飾は血中滞留性を高めるもので、好中球などへの能動的ターゲティングではない 誤り (4) ポリソルベート80 は水に溶けにくいドセタキセルを溶かすための添加剤で、それ自体が過敏症に関わるとされる 誤り

出典:第108回 薬剤師国家試験 問285(厚生労働省 公表)出典元ページ

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