薬剤師

58 歳男性。以前より、てんかん治療のため脳神経内科を受診し、処方1 の薬剤を服用していた。…

薬学実践問題（法規）　第306問

58 歳男性。以前より、てんかん治療のため脳神経内科を受診し、処方1 の薬剤を服用していた。（処方1 ）バルプロ酸Na 徐放錠200 mg　1 回2 錠（1 日4 錠）1 日2 回　朝夕食後　90 日分5 週間後にてんかん発作が発現し、処方2 が追加となり、その後、処方3 、処方4 と漸増された。処方4 の開始4 日目に、薬局の薬剤師が服用状況の確認のためフォローアップの電話をしたところ、患者から「発熱があり、眼が充血して皮膚の広い範囲が赤くなっている」旨の訴えがあった。（処方2 ）ラモトリギン錠25 mg　1 回1 錠（1 日1 錠）1 日1 回　朝食後（隔日）　7 日分（処方3 ）ラモトリギン錠25 mg　1 回1 錠（1 日1 錠）1 日1 回　朝食後  14 日分（処方4 ）ラモトリギン錠25 mg　1 回2 錠（1 日2 錠）1 日1 回　朝食後  14 日分この男性の訴えから、重篤な副作用が疑われたため、重篤副作用疾患別対応マニュアルを活用して確認することとした。以下の記述のうち、重篤副作用疾患別対応マニュアルに関する記述として、誤っているのはどれか。1つ選べ。

薬剤師 2023年（令和5年） 第306問の図
正答 (5)
正答は (5)。重篤副作用疾患別対応マニュアルは副作用の早期発見と対応のための資料で、医薬品副作用被害救済制度の対象かどうかは書かれていません。 このマニュアルは厚生労働省が作成し、厚生労働省のホームページ（PMDA のホームページにも掲載）で入手できます。副作用ごとに、患者や家族向けの説明（早期発見のための症状）と、医療関係者向けの説明（早期発見と早期対応のポイント、判別が必要な病気、治療方法など）が載っています。救済制度の対象になるかどうかは、個々の請求ごとに判定されます。 【ほかの選択肢】
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(1) 厚生労働省のホームページで入手できる　正しい (2) 患者向けと医療関係者向けの記載がある　正しい (3) 早期発見のポイントが書かれている　正しい (4) 治療方法が書かれている　正しい

出典：第108回 薬剤師国家試験 問306（厚生労働省 公表）出典元ページ

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