ある輸入果実が農薬Ａで汚染されていることが判明し、その残留濃度は0.05ppm であった。我が国では、この果実に対して、…
薬学理論問題（衛生） 第135問
ある輸入果実が農薬Ａで汚染されていることが判明し、その残留濃度は0.05ppm であった。我が国では、この果実に対して、農薬Ａの個別の残留基準値は設定されていない。また、農薬Ａの許容一日摂取量（ADI）は0.029 mg/kg 体重/日、急性参照用量（ARfD）は0.3 mg/kg 体重である。農薬Ａのリスク評価及びリスク管理に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
- (1)ARfD は、24 時間又はそれより短時間の経口摂取でヒトの健康に悪影響を示さないと推定される体重1 kg 当たりの摂取量である。
- (2)ARfD は、慢性毒性試験で得られる最大無作用量（NOAEL）又は最小作用量（LOAEL）を安全係数で除して求められる。
- (3)ADI は、非意図的汚染物質をヒトが一生涯にわたって摂取し続けても健康への悪影響がないと考えられる体重1 kg 当たり、1 日当たりの摂取量である。
- (4)体重50 kg の成人がこの果実を仮に毎日40 kg 食べ続けても、農薬ＡのADI を超える摂取量とはならない。
- (5)一律基準（0.01 ppm）が適用されるため、この果実を販売することは食品衛生法違反である。
正答 (1)(5)
正答は (1)と(5)。ARfD は24時間以内の摂取で害のない量で、個別の基準値の無い農薬には一律基準0.01 ppm が適用され、0.05 ppm は違反です。
ポジティブリスト制度では、残留基準値が定められていない農薬には一律基準（0.01 ppm）が適用されます。この果実は0.05 ppm なので、一律基準を超えて販売できません。
【ほかの選択肢】
(2) ARfD は、単回投与など短期間の曝露で出る影響の試験の無毒性量（NOAEL）を安全係数で割って求める。慢性毒性試験から求めるのは ADI 誤り
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(3) ADI は農薬・食品添加物のように意図的に使う物質の指標。非意図的な汚染物質には耐容一日摂取量（TDI）を使う 誤り
(4) 計算すると ADI を超える 誤り
1日の摂取量：40 kg×0.05 mg/kg ＝ 2.0 mg/日
体重50 kg の ADI：0.029 mg/kg/日×50 kg ＝ 1.45 mg/日
2.0 mg/日 ＞ 1.45 mg/日
【ポイント】
ARfD は「一度にたくさん食べたとき」、ADI は「一生食べ続けたとき」の安全の目安です。
出典：第110回 薬剤師国家試験 問135（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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