化学物質の安全性評価に関する記述として、正しいのはどれか。２つ選べ。…
薬学理論問題（衛生） 第134問
化学物質の安全性評価に関する記述として、正しいのはどれか。２つ選べ。
- (1)化学物質の無毒性量（NOAEL）は、急性毒性試験から推定される。
- (2)遺伝毒性発がん物質の安全性評価の指標として、実質安全量（VSD）を用いる。
- (3)動物実験データから NOAEL が得られない場合に、ベンチマークドーズ（BMD）法が用いられることがある。
- (4)許容一日摂取量（ADI）は、閾値がない化学物質に適用される指標である。
- (5)農薬の ADI は、ヒト及び生態系への影響を考慮して決められている。
正答 (2)(3)
正答は (2)と(3)。閾値のない遺伝毒性発がん物質には実質安全量（VSD）を使い、NOAEL が得られないときはベンチマークドーズ法を使うことがあります。
遺伝毒性発がん物質は閾値がないと考え、生涯の発がんリスクが十分小さく（たとえば10万分の1）なる量を VSD とします。BMD 法は、用量反応曲線にモデルを当てはめ、一定の反応が出る用量の信頼下限（BMDL）を NOAEL の代わりに使う方法です。
【ほかの選択肢】
(1) NOAEL は反復投与毒性試験（慢性毒性試験など）から求める。急性毒性試験ではない 誤り
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(4) ADI は閾値のある物質に使う。NOAEL を不確実係数（通常100）で割って求める 誤り
(5) 農薬の ADI はヒトの健康への影響から決める。生態系への影響は別に評価する 誤り
【ポイント】
閾値あり→NOAEL・ADI・TDI、閾値なし→VSD、と分けて覚えます。
出典：第111回 薬剤師国家試験 問134（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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