医薬品の品質に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第14問

医薬品の品質に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 光(紫外線)に影響されない。b 高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。c 表示されている使用期限は、開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。d 適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。

正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(b)と(d)です。 【(a)が誤り ―― 光で劣化するものが多い】 医薬品の配合成分には、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多くあります。 【(b)正しい ―― 均一な品質の保証】 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければなりません。 【(c)が誤り ―― 「未開封状態」で保管した場合】 表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。液剤などでは、いったん開封されると記載された期日まで品質が保証されない場合があります。 【(d)正しい ―― 経時変化は避けられない】 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられません。

出典:登録販売者試験 令和7年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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