ヒト免疫不全ウイルス(HIV)及びHIV訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第20問
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)及びHIV訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。
- (1)血友病患者が、HIVが混入したアルブミン製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
- (2)HIVに感染することにより、認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病となる。
- (3)国は、HIV訴訟の和解を踏まえ、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきている。
- (4)HIV訴訟を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
正答 (3)
正答は (3)。正しいのはこれです。
【(3) 正しい ―― 和解を踏まえた恒久対策】
HIV訴訟の和解を踏まえ、国は、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきています。
【ほかの選択肢】
(1) 誤り。HIV訴訟は、血友病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造された「血液凝固因子製剤」の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟です。「アルブミン製剤」ではありません。
(2) 誤り。認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病となるのは、プリオンが原因とされるクロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)です。
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(4) 誤り。医薬品副作用被害救済制度は、サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、1979年に創設されました。HIV訴訟を契機としたものではありません。
【訴訟と契機の整理】
・サリドマイド訴訟・スモン訴訟 → 医薬品副作用被害救済制度の創設(1979年)
・HIV訴訟 → エイズ治療・研究開発センター等の整備、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組み(承認審査体制の充実、製薬企業の感染症報告の義務化、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための緊急輸入制度の創設など、1996年の薬事法改正)
・CJD訴訟 → 生物由来製品の安全対策の強化、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設
出典:登録販売者試験 令和4年度(北海道 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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