登録販売者試験（首都圏）

店舗販売業者が、一般用医薬品のうち、濫用等のおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を販売する場合、医薬品医療…

薬事に関する法規と制度　第58問

店舗販売業者が、一般用医薬品のうち、濫用等のおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を販売する場合、医薬品医療機器等法施行規則第１４７条の３の規定に基づき、薬剤師又は登録販売者に確認させなければならない事項の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 当該医薬品を購入しようとする者が若年者である場合にあっては、当該者の氏名及び住所ｂ 当該医薬品を購入しようとする者の他の薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者からの当該医薬品及び当該医薬品以外の濫用等のおそれのある医薬品の購入又は譲受けの状況ｃ 当該医薬品を購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて当該医薬品を購入しようとする場合は、その理由

正答 (3)
正答は (3)。確認が必要なのは（ｂ）（ｃ）です。 濫用等のおそれのある医薬品を販売する際に、薬剤師又は登録販売者に確認させなければならない事項は次のとおりです。 購入しようとする者が若年者である場合は、その者の氏名及び年齢 購入しようとする者及び使用しようとする者の、他店舗等からの当該医薬品及び他の濫用等のおそれのある医薬品の購入又は譲受けの状況 適正な使用のために必要と認められる数量を超えて購入しようとする場合は、その理由 その他適正な使用を目的とする購入等であることを確認するために必要な事項
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【（ａ）が誤り　――　「住所」ではなく「年齢」】 若年者について確認するのは氏名及び年齢です。住所ではありません。年齢を確認するのは、濫用が若年層で問題になっているためです。 【（ｂ）正しい　――　他店での購入状況】 何軒もの店を回って買い集める行為を防ぐための確認です。 【（ｃ）正しい　――　必要量を超える場合の理由】 必要と認められる数量を超えて購入しようとする場合は、その理由を確認します。理由に納得できなければ販売を差し控えるべきです。 濫用等のおそれのある医薬品（主なもの）　…… エフェドリン、コデイン（鎮咳去痰薬に限る）、ジヒドロコデイン（鎮咳去痰薬に限る）、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン（鎮咳去痰薬のうち、内用液剤に限る）。 これらを含有する製剤が対象です （出題当時の告示。令和5年4月の改正で限定は外れました）。 これらは原則として1人1包装単位の販売にとどめます。

出典：登録販売者試験 令和3年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

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