登録販売者試験（首都圏）　薬事に関する法規と制度

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問題を個別に見る全100問

「薬事に関する法規と制度」の設問を、正答と解説つきで1問ずつ。

1. 令和3年度　第41問次の記述は、医薬品医療機器等法第１条の条文である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい
2. 令和3年度　第42問登録販売者及び医薬品医療機器等法第３６条の８に規定する販売従事登録に関する次の記述の正誤
3. 令和3年度　第43問次の記述は、医薬品医療機器等法第２条第１項の条文の一部である。（ ）の中に入れるべき
4. 令和3年度　第44問医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
5. 令和3年度　第45問毒薬及び劇薬に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
6. 令和3年度　第46問一般用医薬品のリスク区分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
7. 令和3年度　第47問医薬品医療機器等法第５０条に基づき、全ての医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されてい
8. 令和3年度　第48問医薬部外品及び化粧品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
9. 令和3年度　第49問食品及び「医薬品の範囲に関する基準」（昭和４６年６月１日付け薬発第４７６号厚生省薬務局長
10. 令和3年度　第50問薬局に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。なお、本設問において「薬剤師不
11. 令和3年度　第51問店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
12. 令和3年度　第52問配置販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
13. 令和3年度　第53問医薬品医療機器等法施行規則第１４６条の規定に基づき、店舗販売業者が第一類医薬品を販売し、
14. 令和3年度　第54問薬局開設者が行う医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する次の記述の正誤について、正しい
15. 令和3年度　第55問店舗販売業における医薬品の陳列方法等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか
16. 令和3年度　第56問医薬品医療機器等法に基づき、店舗販売業者が、当該店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなけれ
17. 令和3年度　第57問医薬品医療機器等法に基づく薬局における特定販売に関する次の記述の正誤について、正しい組合
18. 令和3年度　第58問店舗販売業者が、一般用医薬品のうち、濫用等のおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する
19. 令和3年度　第59問医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
20. 令和3年度　第60問医薬品医療機器等法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する次の記述の正誤について、正
21. 令和4年度　第41問次の記述は、医薬品医療機器等法第１条の５第１項の条文の抜粋である。（ ）の中に入れる
22. 令和4年度　第42問医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
23. 令和4年度　第43問生物由来製品に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
24. 令和4年度　第44問毒薬及び劇薬に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
25. 令和4年度　第45問次のうち、一般用医薬品及び要指導医薬品の法定表示事項として、正しいものの組合せはどれか。
26. 令和4年度　第46問医薬部外品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
27. 令和4年度　第47問次のマークが表示されている食品として、正しいものはどれか。
28. 令和4年度　第48問薬局に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
29. 令和4年度　第49問店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
30. 令和4年度　第50問配置販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
31. 令和4年度　第51問医薬品医療機器等法の規定に基づき、薬局開設者が、その薬局に従事する薬剤師等に行わせる医薬
32. 令和4年度　第52問次のうち、医薬品医療機器等法施行規則第１４６条第３項の規定に基づき、店舗販売業者が第一類
33. 令和4年度　第53問次のうち、医薬品医療機器等法第２９条の４の規定に基づき、店舗販売業者が、当該店舗の見やす
34. 令和4年度　第54問医薬品医療機器等法に基づく薬局における特定販売に関する次の記述のうち、正しいものの組合せ
35. 令和4年度　第55問次のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を販売する場合、医薬
36. 令和4年度　第56問次の成分（その水和物及びそれらの塩類を含む。）を有効成分として含有する製剤のうち、濫用等
37. 令和4年度　第57問医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
38. 令和4年度　第58問医薬品の販売方法等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
39. 令和4年度　第59問医薬品医療機器等法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する次の記述のうち、正しいもの
40. 令和4年度　第60問一般の生活者からの医薬品の苦情及び相談に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれ
41. 令和5年度　第41問次の記述は、医薬品医療機器等法第１条の条文である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい
42. 令和5年度　第42問登録販売者及び医薬品医療機器等法第３６条の８に規定する販売従事登録に関する次の記述のうち
43. 令和5年度　第43問一般用医薬品及び要指導医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
44. 令和5年度　第44問毒薬及び劇薬に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
45. 令和5年度　第45問一般用医薬品のリスク区分に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
46. 令和5年度　第46問次のうち、医薬品医療機器等法第５０条に基づき、医薬品の直接の容器又は被包に記載されていな
47. 令和5年度　第47問医薬部外品及び化粧品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
48. 令和5年度　第48問保健機能食品等の食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
49. 令和5年度　第49問薬局に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
50. 令和5年度　第50問薬局に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。なお、本設問において、「薬剤師
51. 令和5年度　第51問店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
52. 令和5年度　第52問配置販売業に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
53. 令和5年度　第53問薬局における要指導医薬品及び一般用医薬品の陳列に関する次の記述の正誤について、正しい組合
54. 令和5年度　第54問次のうち、医薬品医療機器等法第２９条の４に基づき、店舗販売業者が、当該店舗の見やすい位置
55. 令和5年度　第55問薬局開設者が医薬品の特定販売を行うことにおいて、インターネットを利用して広告する場合、医
56. 令和5年度　第56問次の記述は、医薬品医療機器等法第６６条の条文である。（ ）の中に入れるべき字句の正し
57. 令和5年度　第57問医薬品の広告に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
58. 令和5年度　第58問医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。なお、本設問においては
59. 令和5年度　第59問医薬品の販売方法に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
60. 令和5年度　第60問医薬品医療機器等法に基づく行政庁による店舗販売業者に対する監視指導及び処分に関する次の記
61. 令和6年度　第41問次の記述は、医薬品医療機器等法第１条の条文である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい
62. 令和6年度　第42問医薬品医療機器等法第３６条の８に規定する販売従事登録に関する次の記述のうち、正しいものの
63. 令和6年度　第43問医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
64. 令和6年度　第44問毒薬及び劇薬に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
65. 令和6年度　第45問医薬品に添付する文書、医薬品の容器等（直接の容器又は直接の被包）又は外箱等（外部の容器又
66. 令和6年度　第46問医薬部外品及び化粧品に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
67. 令和6年度　第47問保健機能食品等の食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
68. 令和6年度　第48問医薬品の販売業の許可に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
69. 令和6年度　第49問薬局に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。なお、本設問において、「薬剤師不
70. 令和6年度　第50問店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
71. 令和6年度　第51問次のうち、医薬品医療機器等法施行規則第１４６条第３項の規定に基づき、店舗販売業者が第一類
72. 令和6年度　第52問店舗販売業者が行う要指導医薬品又は一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する次の
73. 令和6年度　第53問医薬品の陳列及び配置に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
74. 令和6年度　第54問次のうち、医薬品医療機器等法に基づき、店舗販売業者が、当該店舗の見やすい位置に掲示板で掲
75. 令和6年度　第55問医薬品医療機器等法に基づく特定販売に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
76. 令和6年度　第56問次の成分（その水和物及びそれらの塩類を含む。）を有効成分として含有する製剤のうち、濫用等
77. 令和6年度　第57問濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を販売する場合、医薬品医療機器
78. 令和6年度　第58問医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
79. 令和6年度　第59問医薬品の販売方法に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
80. 令和6年度　第60問医薬品医療機器等法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する次の記述の正誤について、正
81. 令和7年度　第41問医薬品医療機器等法及び医薬品医療機器等法施行規則に関する次の記述の正誤について、正しい組
82. 令和7年度　第42問登録販売者及び医薬品医療機器等法第３６条の８に規定する販売従事登録に関する次の記述の正誤
83. 令和7年度　第43問医薬品に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
84. 令和7年度　第44問毒薬及び劇薬に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
85. 令和7年度　第45問一般用医薬品のリスク区分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
86. 令和7年度　第46問次のうち、医薬品医療機器等法第５０条に基づき、医薬品の直接の容器又は被包に記載されていな
87. 令和7年度　第47問医薬品に添付する文書、医薬品の容器等（直接の容器又は直接の被包）又は外箱等（外部の容器又
88. 令和7年度　第48問医薬部外品に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
89. 令和7年度　第49問化粧品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
90. 令和7年度　第50問薬局に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
91. 令和7年度　第51問店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。なお、本設問において、「
92. 令和7年度　第52問配置販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
93. 令和7年度　第53問次のうち、店舗販売業者が、医薬品医療機器等法施行規則第１５９条の１４第２項第２号の規定に
94. 令和7年度　第54問薬局開設者が行う要指導医薬品又は一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する次の記述
95. 令和7年度　第55問指定第二類医薬品の陳列に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組
96. 令和7年度　第56問医薬品医療機器等法に基づく特定販売に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
97. 令和7年度　第57問次の記述は、医薬品医療機器等法第６６条第１項の条文である。（ ）の中に入れるべき字句
98. 令和7年度　第58問医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
99. 令和7年度　第59問医薬品の販売方法に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
100. 令和7年度　第60問医薬品医療機器等法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する次の記述の正誤について、正

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