濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を販売する場合、医薬品医療機器等法施行規則第15条の2の規定に…

薬事に関する法規と制度 第57問

濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を販売する場合、医薬品医療機器等法施行規則第15条の2の規定に基づき、薬局開設者が薬剤師又は登録販売者に必ず確認させなければならない事項に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。a 当該医薬品を購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて当該医薬品を購入しようとする場合は、その理由b 当該医薬品を購入しようとする者の電話番号c 当該医薬品を使用しようとする者の他の薬局開設者等からの当該医薬品及び当該医薬品以外の濫用等のおそれのある医薬品の購入等の状況d 当該医薬品を購入しようとする者が若年者である場合にあつては、当該者の氏名及び住所

正答 (2)
正答は (2)。正しいのは(a)(c)です。 【確認させなければならない事項】 濫用等のおそれのある医薬品を販売するとき、薬局開設者は薬剤師又は登録販売者に次の事項を確認させなければなりません。 購入しようとする者が若年者である場合は、その氏名及び年齢 購入者及び使用者による、他の薬局開設者等からの当該医薬品及び 当該医薬品以外の濫用等のおそれのある医薬品の購入又は譲受けの状況 適正な使用のために必要と認められる数量を超えて購入しようとする場合は、その理由 その他、適正な使用を目的とする
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購入等であることを確認するために必要な事項 【(a)正しい ―― 数量を超える場合の理由】 必要と認められる数量を超えて購入しようとする場合は、その理由を確認します。 そのうえで …… 適正な使用のためと認められない場合には、販売してはならないとされています。 【(b)が誤り ―― 電話番号は確認事項でない】 電話番号は確認事項に含まれていません。 確認するのは …… 誰が(氏名)、何歳か(年齢)、どれだけ買っているか(購入状況)、なぜ多く買うのか(理由)です。 連絡先を聞き取る仕組みではありません。 【(c)正しい ―― 他店からの購入状況】 他の薬局開設者等からの当該医薬品及び当該医薬品以外の濫用等のおそれのある医薬品の購入等の状況を確認します。 範囲が広い理由 …… 「当該医薬品以外の濫用等のおそれのある医薬品」まで含まれています。 一つの成分だけを見ていては買い回りを捉えられないためです。 【(d)が誤り ―― 住所ではなく年齢】 若年者については、氏名及び年齢を確認します。住所は確認事項に含まれていません。 この一組が最もよく入れ替えられます。 「氏名及び年齢」とそのまま覚えてください。

出典:登録販売者試験 令和6年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ

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