レギュラトリーサイエンスに関する記述について、 に入る適切な語句はどれか。1つ選べ。…

必須問題(法規) 第76問

レギュラトリーサイエンスに関する記述について、 に入る適切な語句はどれか。1つ選べ。「科学技術の成果を人と社会に役立てることを目的に、根拠に基づく的確な予測、評価、判断を行い、科学技術の成果を人と社会との調和の上で最も望ましい姿にするための科学」(第4 次科学技術基本計画で示された定義より)

正答 (2)
正答は (2)。第4期科学技術基本計画では、レギュラトリーサイエンスは科学技術の成果を人と社会との調和の上で最も望ましい姿に「調整」するための科学とされています。 医薬品の分野では、有効性・安全性・品質を科学的に評価し、承認審査や安全対策などの判断に役立てる学問として位置づけられています。 【ほかの選択肢】 (1) 置換・(3) 修飾・(4) 管理・(5) 制限 定義の言葉ではない 誤り

出典:第108回 薬剤師国家試験 問76(厚生労働省 公表)出典元ページ

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