医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第5問

医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａ世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。ｂ医薬品を使用する人が副作用をその初期段階で認識することにより、副作用の種類に応じて速やかに適切に処置し、又は対応し、重篤化の回避が図られることが重要である。ｃ医薬品が人体に及ぼす作用は、ほぼ解明されているため、十分注意して適正に使用すれば、副作用が生じることはない。ｄ副作用には、眠気や口渇等の軽度なものは含まれない。

(1)（ａ，ｂ）
(2)（ａ，ｃ）
(3)（ａ，ｄ）
(4)（ｂ，ｃ）
(5)（ｃ，ｄ）

正答 (1)

正答は (1)。正しいのは（ａ）（ｂ）の2つです。【（ａ）正しい　――　定義そのものです】世界保健機関（ＷＨＯ）による副作用の定義は、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」です。ここで大事なのは次の二点です。通常用いられる量　……　過量投与や誤用による中毒は、この定義には含まれません有害かつ意図しない　……　目的としていない作用で、かつ体に不利益なもの「通常用いられる量で」という部分を「大量に用いた場合に」と書き換えたひっかけがよく出ますので、そこを見るくせを付けてください。

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【（ｂ）正しい　――　早期発見と重篤化の回避】副作用を初期段階で認識できれば、速やかに適切な処置や対応ができ、重篤化を避けられます。登録販売者が「こういう症状が出たら使用をやめて相談してください」とあらかじめ伝えることには、この意味があります。【（ｃ）が誤り　――　作用は解明され尽くしていません】医薬品が人体に及ぼす作用は、すべてが解明されているわけではありません。そのため、適正に使用していても副作用が生じることがあります。「十分注意すれば副作用は生じない」という言い切りが誤りです。【（ｄ）が誤り　――　軽いものも副作用です】眠気や口渇のような比較的軽度のものも副作用に含まれます。副作用は重篤なものだけを指す言葉ではありません。むしろ軽い副作用を見逃さないことが、重い副作用の早期発見につながります。

出典：登録販売者試験令和3年度（愛媛県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月14日

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