登録販売者試験（中国・四国）

店舗販売業者における医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第52問

店舗販売業者における医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 要指導医薬品を販売し、又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、当該要指導医薬品を購入し、又は譲り受けようとする者が、当該要指導医薬品を使用しようとする者であることを確認させなければならない。ｂ 第一類医薬品を購入し、又は譲り受ける者から説明を要しない旨の意思の表明があり、薬剤師が、当該第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合であっても必要な情報提供をせずに販売することは認められない。ｃ 第二類医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、法で定める事項を記載した書面を用いて、必要な情報提供をさせなければならない。ｄ 第三類医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報提供をさせることが望ましい。

正答 (4)
正答は (4)。ａ 誤、ｂ 誤、ｃ 誤、ｄ 正 です。 【（ａ）誤り　――　確認させるのは「薬剤師」です】 要指導医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に、購入しようとする者が当該要指導医薬品を使用しようとする者であることを確認させなければなりません。要指導医薬品の販売等や情報提供は薬剤師が行うものなので、登録販売者は含まれません。 【（ｂ）誤り　――　この場合は情報提供の義務が適用されません】 第一類医薬品を購入する者から説明を要しない旨の意思の表明があり、薬剤師が、当該第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合には、書面を用いた情報提供の規定は適用しないとされています。なお、要指導医薬品にはこの例外はありません。
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【（ｃ）誤り　――　第二類医薬品の情報提供は努力義務です】 第二類医薬品を販売又は授与する場合には、薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなければならないとされています。「させなければならない」（義務）ではありません。 【（ｄ）正しい】 第三類医薬品については、法上の規定は特にありませんが、薬剤師又は登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましいとされています。 【まとめ】 情報提供は、要指導医薬品・第一類医薬品が薬剤師による書面を用いた義務、第二類医薬品が努力義務（指定第二類医薬品は特に留意）、第三類医薬品は規定なし（望ましい）と整理できます。

出典：登録販売者試験 令和7年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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