医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。…

人体の働きと医薬品　第80問

医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。

(1)登録販売者は、医薬品の副作用等を知った場合において、保健衛生上の危害の発生を防止するため必要があると認めるときは、その旨を医薬品医療機器等法に基づき厚生労働大臣に報告しなければならない。
(2)一般用医薬品においては、副作用の報告数は少ないため、情報を収集する必要はない。
(3)薬疹が起きる医薬品は限られている。
(4)薬疹は、医薬品の使用後１～２週間で起きることが多く、長期使用後に現れることはない。

正答 (1)

正答は (1)。正しいのはこれです。【(1) 正しい　――　登録販売者にも報告の義務があります】医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定により、薬局開設者、医療施設の開設者、医薬品の販売業者又は医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係者は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならないとされています。登録販売者は、この「医薬関係者」として報告の対象に含まれています。

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【ほかの選択肢】 (2) 誤り。一般用医薬品でも副作用は起こります。医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等からの訴えや相談を通じて副作用の情報を集め、医薬品の適正な使用のために必要な情報の収集・検討・利用に努める必要があります。「情報を収集する必要はない」が誤りです。 (3) 誤り。薬疹は、あらゆる医薬品で起きる可能性があり、同じ医薬品でも生じる発疹の型は人によって様々です。 (4) 誤り。薬疹は、医薬品の使用後１～２週間で起きることが多いのですが、長期使用後に現れることもあります。「長期使用後に現れることはない」が誤りです。【薬疹について押さえておきたいこと】　アレルギー体質の人や、以前に薬疹を起こしたことがある人で生じやすい　以前に薬疹を経験したことがある人が再度同種の医薬品を使用すると、　ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症等のより重篤なアレルギー反応を生じるおそれがある　発疹の型は様々で、蕁麻疹は強い痒みを伴うが、それ以外の場合は痒みがないか、　たとえあったとしてもわずかなことが多い

出典：登録販売者試験令和4年度（北海道公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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