登録販売者試験（北海道・東北）

第１欄の記述は、医薬品医療機器等法第１条の条文である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせは、第２欄のどれか…

薬事に関する法規と制度　第81問

第１欄の記述は、医薬品医療機器等法第１条の条文である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせは、第２欄のどれか。第１欄この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び（ ａ ）のために必要な規制を行うとともに、（ ｂ ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の（ ｃ ）の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）拡大の防止、（ｂ）指定薬物、（ｃ）研究開発、です。 【医薬品医療機器等法第１条（目的）】 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的としています。
解説の続きをみる続きを閉じる
【（ａ）拡大の防止　――　「発生及び拡大の防止」】 危害の「発生」と「拡大」を防ぐ、という対の言い方です。「対策の強化」ではありません。副作用等の報告制度の条文（法第６８条の１０）でも、「保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため」という同じ言い回しが使われています。 【（ｂ）指定薬物　――　法律上の用語で覚えます】 いわゆる危険ドラッグを規制するための仕組みですが、条文で使われている語は「指定薬物」です。指定薬物は、中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚の作用を有する蓋然性が高く、人の身体に使用された場合に保健衛生上の危害が発生するおそれがある物として、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものです。 【（ｃ）研究開発　――　「販売」ではありません】 医療上特に必要性が高い医薬品等（希少疾病用医薬品など）について、その研究開発を促進するための措置を定めています。

出典：登録販売者試験 令和4年度（北海道 公表問題）出典元ページ

最終更新日

この回を通しで解く この分野を年度横断で解く

「薬事に関する法規と制度」のほかの問題

  1. 令和3年度　第81問生物由来製品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
  2. 令和3年度　第94問薬局に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
  3. 令和5年度　第87問次の記述は、医薬品の容器又は外箱等への必要な記載事項に関するものである。正しいものの組み
  4. 令和5年度　第100問次の記述は、店舗販売業者が、当該業者内の店舗販売業の許可を受けた店舗間で一般用医薬品を移
  5. 令和6年度　第93問特定販売に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
  6. 令和7年度　第86問保健機能食品等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

問題文・解答の修正依頼

スポンサーリンク