要指導医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第83問

要指導医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａ効能効果の表現は通常、診断疾患名（例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）で示されている。ｂ要指導医薬品を使用しようとする者が所持しているお薬手帳には、要指導医薬品の購入歴を記録することができないと規定されている。ｃ要指導医薬品は、定められた期間を経過し、薬事審議会において、一般用医薬品として取り扱うことが適切であると認められると、一般用医薬品に分類される。ｄあらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｄ）
(3)（ｂ、ｃ）
(4)（ｃ、ｄ）

正答 (4)

正答は (4)。正しいのは（ｃ）と（ｄ）です。【（ａ）が誤り　――　一般の生活者が判断できる症状で示す】要指導医薬品や一般用医薬品の効能効果の表現は、一般の生活者が判断できる症状（例えば、胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等）で示されています。診断疾患名（胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）で示されるのは、医療用医薬品の場合です。【（ｂ）が誤り　――　お薬手帳には要指導医薬品も記録する】要指導医薬品を使用しようとする者がお薬手帳を所持しない場合はその所持を勧奨し、所持する場合は必要に応じてお薬手帳を活用した情報の提供及び指導を行わせることとされています。お薬手帳には、要指導医薬品についても記録することが重要です。

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【（ｃ）正しい　――　一般用医薬品への移行】要指導医薬品は、定められた期間を経過し、薬事審議会において、一般用医薬品として取り扱うことが適切であると認められたものについては、一般用医薬品に分類されます。【（ｄ）正しい　――　定められた用量で使う】要指導医薬品は、一般用医薬品と同様に、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものです。医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（がん、心臓病等）に対する効能効果は認められていません。

出典：登録販売者試験令和6年度（北海道公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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