一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「１５歳未満の小児」と記載することとされ…
医薬品の適正使用と安全対策 第115問
一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「１５歳未満の小児」と記載することとされている内服薬の成分について、誤っているものを選べ。
- (1)サザピリン
- (2)ロペラミド
- (3)オキセサゼイン
- (4)プロメタジンメチレンジサリチル酸塩
- (5)アセトアミノフェン
正答 (5)
正答は (5)。アセトアミノフェンが誤りです。
【(5) が誤り ―― アセトアミノフェンは小児にも使われる】
アセトアミノフェンは、「１５歳未満の小児」は使用しないこととされている成分ではありません。小児用の解熱鎮痛薬などにも配合されています。
【ほかの選択肢（いずれも「１５歳未満の小児」は使用しない）】
(1) サザピリン …… アスピリン、サザピリンなど。外国でライ症候群の発症との関連性が示唆されているため
(2) ロペラミド …… 外国で乳幼児が過量摂取した場合に、中枢神経系障害、呼吸抑制、腸管壊死に至る麻痺性イレウスを起こしたとの報告があるため
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(3) オキセサゼイン …… 一般用医薬品では小児向けの製品はないため
(4) プロメタジンメチレンジサリチル酸塩 …… アスピリン、サザピリンなどと同じく、外国でライ症候群の発症との関連性が示唆されているため（なお、プロメタジン塩酸塩などのプロメタジンを含む成分も、外国で乳児突然死症候群などの報告があるため「１５歳未満の小児」は使用しないこととされています）
【あわせて覚える】
このほか、イブプロフェン、抗ヒスタミン成分を主薬とする睡眠改善薬も「１５歳未満の小児」は使用しないこととされています。
出典：登録販売者試験 令和7年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ
最終更新日
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